INOmax Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

inomax

linde healthcare ab - dušikov oksid - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - drugi proizvodi respiratornog sustava - inomax, u kombinaciji s respiratornu podršku i drugih odgovarajućih aktivnih tvari, prikazan:za liječenje novorođenčadi ≥34 tjedna trudnoće s гипоксически respiratorni distres, povezane sa kliničkim ili эхокардиографических znakova plućne hipertenzije, s ciljem poboljšanja oksigenaciju i smanjenje potrebe za экстракорпоральной membranu oksigenaciju;u sklopu liječenja peri - i post-op plućne hipertenzije u odraslih i novorođenčad, dojenčad i malu djecu, djecu i mlade u dobi od 0-17 godina u kombinaciji s operacije na srcu, kako bi selektivno smanjenje plućne bolesti krvnog tlaka i poboljšanju funkcije desne klijetke i oksigenaciju.

Jetrea Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

jetrea

inceptua ab - ocriplasmin - bolesti retinoze - ophthalmologicals - jetrea je indicirana kod odraslih osoba za liječenje vitreomakularne vuče (vmt), uključujući kada je povezana s makularnim otvorom promjera manji ili jednak 400 mikrona.

Kineret Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

kineret

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)kinneret prikazan kod odraslih za liječenje znakova i simptoma ra u kombinaciji s metotreksatom, sa neadekvatno odgovorom na metotreksat samo . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodična groznica syndromeskineret je indiciran za liječenje sljedećih аутовоспалительные sindromi periodična bolest kod odraslih, mlade, djecu i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnu masu od 10 kg i gore:криопиринассоциированные periodične sindromi (caps)s kinneret indiciran za liječenje poklopaca, uključujući:za novorođenčad-početak Мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка)Макла-wells sindrom (mw)obiteljska холодовая Аутовоспалительные sindrom (fcas)obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)kinneret indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). kinneret mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. još diseasekineret navodi u odrasle, mlade, djecu i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnu masu od 10 kg i gore za liječenje bolesti Стилла-Шоффара, uključujući i sistem juvenilni idiopatski artritis (sjia) i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop), s aktivnim sistemske funkcije umjerena do visoka aktivnost bolesti, ili kod pacijenata s trajna aktivnost bolesti nakon liječenja nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i glukokortikoidi. kinneret može se dati u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim anti-upalne lijekove i заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards).

Komboglyze Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

komboglyze

astrazeneca ab  - метформина hidroklorid, hidroklorid саксаглиптин - dijabetes mellitus, tip 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi za poboljšanje kontrole glikemije u odraslih bolesnika u dobi od 18 godina i stariji tip-2 šećerne bolesti glikemija podnošljivom dozom samog ili onih već liječeni kombinacijom saksagliptina i metformina kao zasebnih tableta. komboglyze je također indiciran u kombinaciji s inzulina (ja. trostruka kombinirana terapija) kao dodatak prehrani i fizičke vježbe za poboljšanje glikemijski kontrole kod odraslih pacijenata u dobi od 18 godina i stariji tip-2 dijabetesa, kada inzulina i метформина sami ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole.

Lynparza Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

lynparza

astrazeneca ab - olaparib - neoplazme jajnika - antineoplastična sredstva - jajnika cancerlynparza prikazan kao monoterapija za:podržava liječenje odraslih bolesnika s поздними (figo faze iii i iv) u genima brca1/2-mutirani (зародышевой linije i/ili somatskih) brzorezni epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni перитонеальный rak, koji u odgovor (potpuno ili djelomično) nakon završetka prve linije na bazi platine kemoterapije. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 i 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacijenti moraju prethodno bile tretirane s антрациклина i таксана u (neo)adjuvantne ili метастатический, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka (vidi odjeljak 5. pacijenti s receptore hormona (h)-pozitivnog raka dojke treba također razvili ili nakon pre-hormonska terapija, ili se smatraju neprikladnim za endokrine terapije. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Nuwiq Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

nuwiq

octapharma ab - simoktookog alfa - hemofilija a - Čimbenici zgrušavanja krvi - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom a (nedostatak kongenitalnog faktora viii). nuwiq može se koristiti za sve dobne skupine.

Pandemic influenza vaccine H5N1 AstraZeneca (previously Pandemic influenza vaccine H5N1 Medimmune) Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca (previously pandemic influenza vaccine h5n1 medimmune)

astrazeneca ab - reassortant virus gripe (uživo oslabljenim) sljedeće soja: soja a/vijetnam/1203/2004 (h5n1) - gripa, ljudska - cjepiva - profilaksa influence u službeno deklariranoj pandemijskoj situaciji kod djece i adolescenata od 12 mjeseci do 18 godina starosti. cjepivo protiv pandemijskog gripa h5n1 АстраЗенека mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Xiapex Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

xiapex

swedish orphan biovitrum ab - kolagenaza clostridium histolyticum - dupuytren contracture - ostali lijekovi za poremećaje mišićno-koštanog sustava - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. tretman za odrasle muškarce s peyronie bolest s opipljiv plak i krivulja deformacije ne manje od 30 stupnjeva u početku terapije.

Qtern Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

qtern

astra zeneca ab - Саксаглиптин, dapagliflozin пропандиола monohidrat - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - qtern, fiksnih doza kombinacija саксаглиптин i dapagliflozin, pojavljuje se kod odraslih u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tip 2:za poboljšanje glikemijski kontrole pri метформина i/ili sulfonilureje (su) i jedan od однокомпонентных od qtern ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole kada je već лечусь sa slobodnim kombinacijom dapagliflozin i саксаглиптин. (sl. sekcija 4. 2, 4. 4, 4. 5 i 5. 1 prema dostupnim podacima o kombinaciji studirao.

Tagrisso Uniunea Europeană - croată - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karcinom, ne-malih stanica pluća - drugi antitumorski lijekovi, inhibitori протеинкиназы - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.